江西九江新闻

绿叶制药抗抑郁新药向FDA递申请

来源:九江新闻网 发布时间:2019-12-27 浏览次数:

【明报专讯】药企绿叶制药(2186)昨日公布,已就旗下治疗抑郁症的新药LY03005向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。公司指今次申报基于与FDA在EOP2 -CMC会议( End-Of-Phase 2 -CMC meeting )和PNDA会议( Pre-NDA meeting)上达成共识。公告显示,公司拥有该药品的化学成分、晶体形态及制剂的专利,其中化学成分及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国取得。

根据公告,集团新药类别属「SNDRIs」,市场上传统抗抑郁药物则多属「SSRIs」及「SNRIs」。公司表示,后者一般而言仍具缺陷,或引起快感缺乏症、性功能障碍,以及无法改善认知障碍等,预计新药类型更有助于保护患者的性功能,起效更快。

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深圳华南城引万达 打造「24小时」夜经济街

【明报专讯】华南城(1668)昨日公布,旗下全资子公司华南国际与万达日前签约,将在深圳华南城合作打造万达广场,合作经营期为20年,项目总建筑面积约30.5万平方米。公告显示,项目将于

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绿叶制药自12月以来新药进度不断,但仍然未改善股价低迷情况。周二报5.76元,跌0.52%。本月初公司曾公布,其药物LY01007于中国完成I期临牀试验,该药系肿瘤科在研产品,可用于前列腺癌及乳腺癌等的治疗。月中公司又公布,其用于治疗重度抑郁症的化学新药LY03005,已于日本开始I期临牀试验。

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原文连接:https://news.mingpao.com/pns/%e7%b6%93%e6%bf%9f/article/20191227/s00004/1577384771703/%e7%b6%a0%e8%91%89%e8%a3%bd%e8%97%a5%e6%8a%97%e6%8a%91%e9%ac%b1%e6%96%b0%e8%97%a5%e5%90%91fda%e9%81%9e%e7%94%b3%e8%ab%8b
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